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湖北完成在产疫苗监督检查 2人被罚10年内禁入药品行业

  湖北省重拳打击药品违法违规行为。目前已完成所有在产疫苗品种的监督检查。在全省查办药品、化妆品、医疗器械“两品一械”案件中,2人被处罚10年内禁入药品行业。29日,长江日报记者从全省药品监管情况新闻发布会上获悉以上情况。

  去年以来,针对广受群众关注的疫苗安全问题,全省开展疫苗质量安全专项整治,督促21家疫苗生产配送企业及时整改各类风险隐患。同时进一步完善我省疫苗管理体制,完成所有在产疫苗品种和疫苗储存配送企业的监督检查,确保疫苗安全和供应保障。

  对生物制品、注射液、植入性医疗器械等高风险品种实施全覆盖监管,全省监督检查药品生产企业862家次,药品批发企业865家次,医疗器械生产经营企业5752家次,化妆品企业120家次。其中,收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书6张,GMP证书被收回,意味着企业失去了生产、销售该药品的合法资质。撤销药品GSP(药品经营质量管理规范)证书2张,企业被撤销药品GSP证书,应立即停止药品经营活动。

  全省查办药品、化妆品、医疗器械“两品一械”案件6531件,移送司法机关案件57件,刑事判决2件,刑事处罚3人,对2人处以10年内行业禁入的资格处罚。

  按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

  2018年,湖北省完成“两品一械”监督抽检16115批次,药品合格率为97.12%,医疗器械合格率为96%,化妆品合格率为98.89%,核查处理不合格产品584批次,核查处置率100%。

  湖北省药品监督管理局负责人表示,湖北省守住了药品安全底线,全省药品安全形势总体可控、稳中向好。(记者刘睿彻)

(责任编辑: 张潘)

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